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    阿昔莫司胶囊

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    产品介绍

      成分

      本品主要成分为阿昔莫司。

      性状

      本品为硬胶囊,内容物为白色至微黄色颗粒或粉末。

      适应症

      本品用于治疗高甘油三酯血症(Ⅳ型),高胆固醇血症(Ⅱa型)、高甘油三酯合并高胆固醇血症(Ⅱb型)。

      规格

      0.25g。

      用法用量

      1、推荐剂量为:一次1粒,一日2-3次,进餐时或餐后服用。较低剂量用于Ⅳ型高甘油三酯血症;较高剂量用于Ⅱa及Ⅱb型高胆固醇血症。通常在服药治疗一个月内,血脂状况即有改善。

      2、国外文献报告:长期服用的每日安全剂量可达1200mg。

      临床应用及指南

      禹振霞通过进行阿昔莫司胶囊联合绞股蓝总甙片治疗以甘油三酯升高为主的混合型高脂血症的疗效观察研究,得出结论阿昔莫司胶囊联合绞股蓝总甙片治疗以甘油三酯升高为主的混合型高脂血症疗效确切,并使糖尿病合并混合型高脂血症患者的血糖降低。(中国实用医药,2017,12(02):93-95.)

      不良反应

      本品在治疗初期可引起皮肤血管扩张,提高对热的敏感性,如面部潮热或肢体瘙痒,这些症状通常在治疗后几天内消失,不需停药。偶有中度胃肠道反应(胃灼热感、上腹隐痛、恶心、腹泻、眼干和荨麻疹)及头痛的报道。极少数病人有局部或全身过敏反应(如皮疹、荨麻疹、斑丘疹、唇水肿、哮喘样呼吸困难、低血压等)应立即停药并对症处理。

      禁忌

      对本品过敏及消化道溃疡者、孕妇、哺乳期妇女、儿童禁用。

      注意事项

      1、在使用本品治疗之前,应先采取低胆固醇饮食、低脂肪饮食和停止酗酒的治疗措施。

      2、肾功能不全患者根据肌酐清除率数据减低剂量:肌酐清除率(ml/min):

      (1)60-30,,每日二次,每次150mg;

      (2)30-10,每日一次,每次150mg;

      (3)<10,隔日一次,每次150mg。

      3、同服考来烯胺时,不会影响本品的吸收。

      4、对需长期服用本品者,应定期作血脂及肝肾功能检查。

      5、孕妇及哺乳期妇女用药:禁用。

      6、儿童用药:禁用。

      7、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

      8、药物过量:如果观察到药物过量的毒性,应给予监护及全身支持治疗。

      药物相互作用

      如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

      药理作用

      阿昔莫司为烟酸的衍生物,能抑制脂肪组织的分解,减少游离脂肪酸自脂肪组织释放,从而降低甘油三酯(TG)在肝中的合成,并通过抑制极低密度脂蛋白(VLDL)和低密度脂蛋白(LDL)的合成,使血液中甘油三酯(TG)和总胆固醇(TC)的浓度下降。本品还可抑制肝脏脂肪酶的活性,减少高密度脂蛋白(HDL)的分解。

      药代动力学

      本品口服后可被完全迅速吸收,1-1.5小时达血药浓度高峰,半衰期为1.5小时。全身分布,不与血浆蛋白结合,不被代谢,以原形从尿中排出。

      贮藏方法

      遮光,密封,在30℃以下保存。

      有效期

      18个月

      执行标准

      国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-277)-2003Z。

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